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全面淘汰天然胶塞工作中应关注的几个问题
日期:2007-06-29 16:19
多次即可,如果认为这样还不能确保质量,可以在漂洗水中添加清洗剂(清洗剂牌号、用量可以由胶塞供应商提供),清洗完后,采用温度不超过121℃的热空气吹干。 此外,硅油不溶于水,会产生有一定折光的小液滴,因此,建议增加测试胶塞表面硅油量。 在对以上项目参数进行控制后,仍然有澄明度不合格批次,而空白对照符合要求,才能确认该牌号(配方)胶塞可能不适合试验药液。而如果输液产品澄明度不合格原因是有絮状物,则可能是丁基胶塞配方中小分子量的高分子化合物的溶引起的,可以通过过滤收集方法确认。 头孢类药物澄清度不合格。此现
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